******有限责任公司受******医院委托，拟对******医院无创脑血氧监测仪采购项目进行国内公开招标，兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。
一、招标编号： SCIT-GN-******40
二、招标项目：******医院无创脑血氧监测仪采购项目
三、招标项目简介：
******医院采购无创脑血氧监测仪1台。
四、供应商参加本次采购活动，应当在提交投标文件前具备下列条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件；
7.本项目特定资格要求：
7.1供应商若为经销商参加投标的:
7.1.1提供供应商营业执照。
7.1.2提供供应商医疗器械经营许可证或备案凭证:
7.1.2.1一类医疗器械:无需;
7.1.2.2二类医疗器械:第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证(《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》(国家药监局2021年第86号)产品除外);
7.1.2.3三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证(提供根据国办发(2017)41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。
7.1.3提供所投产品的注册或备案凭证:
7.1.3.1一类医疗器械:第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表;
7.1.3.2二、三类医疗器械:中华人民共和国医疗器械注册证。
7.2供应商若为生产厂家参加投标的:
7.2.1若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的:
7.2.1.1一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证;
7.2.1.2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证;
7.2.2若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下:
7.2.2.1一类医疗器械:第一类医疗器械生产备案凭证;
7.2.2.2二、三类医疗器械:医疗器械生产许可证;
7.2.2.3除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人(备案人)与受托生产企业的委托协议(若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议)
7.2.3提供所投产品的注册或备案凭证:
7.2.3.1一类医疗器械:第一类医疗器械备案凭证、第一类医疗器械备案信息表;
7.2.3.2二、三类医疗器械:中华人民共和国医疗器械注册证。
7.3投标产品若为进口产品，应提供完整的授权链；投标人为非投标产品制造厂家的（若投标产品为进口产品），需提供进口产品制造厂家针对本项目的投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商针对本项目的投标产品的授权书原件。（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示投标产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）
五、招标文件获取时间、地点：
招标文件自2025年11月4日至2025年11月10日每天9:00-17:00（北京时间）在我司指定网站(******)获取，具体获取流程详见该网站的“标书领取操作手册”。
六、投标截止时间和开标时间：2025年11月24日10时00分（北京时间）。
投标文件必须在投标截止时间前送达开标地点。逾期送达或没有密封的投标文件不予接收。本次招标不接受邮寄的投标文件。（文件接收时间：2025年11月24日09：30（北京时间）-2025年11月24日10：00（北京时间））
七、开标地点：******有限责任公司开标厅（内江市市中区甜城大道999号（商贸城）2栋1单元13楼（维也纳酒店13楼））。
八、本投标邀请在中国招标投标公共服务平台上以公告形式发布。
九、联系方式
采购******医院
地址：内江市东兴区新江路470号
联系人：刘老师
联系电话：******
******有限责任公司
地址：中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号航兴国际广场2栋22层1号
联系人：李女士
联系电话：******
